دوبیاتی| قانون جدید برای کنترل داروخانه ها در امارات؛ امارات قانون جدیدی را برای تنظیم محصولات پزشکی، داروخانهها و کسب وکارهای دارویی با هدف بهبود سازماندهی، امنیت و نظارت کارآمد بر فرآیندهای توسعه و توزیع تصویب کرده است که شامل دستگاههای پزشکی، محصولات دارویی، اقلام بهداشتی، محصولات بیولوژیکی، مکملها و محصولات آرایشی میشود.
این قانون شامل دستگاههای پزشکی، محصولات دارویی، اقلام بهداشتی، محصولات بیولوژیکی، مکملها و محصولات آرایشی میشود. همچنین بیوبانکها و مؤسسات دارویی فعال در سراسر کشور، از جمله مناطق آزاد، تحت پوشش این قانون قرار میگیرند.
نکات کلیدی قانون جدید
مدیریت و تنظیم محصولات پزشکی:
توسعه، تولید، ثبت، قیمتگذاری، واردات، صادرات، توزیع، فروش، بازاریابی، استفاده و دفع ایمن محصولات پزشکی تحت نظارت قرار میگیرد.
صدور مجوز بازاریابی:
شامل مجوزهای انحصاری، مشروط و استفاده اضطراری است. فرآیند تسریع صدور مجوز برای محصولات نوآورانه با اهمیت درمانی طراحی شده است.
حفاظت از نوآوریها:
مکانیزمهایی برای حمایت از نوآوریها و مدت زمان حفاظت قانونی برای اختراعات دارویی تعیین شده است.
ایجاد کمیته سیاستهای دارویی:
این کمیته مسئول پیشنهاد سیاستهای مرتبط با گردش، قیمتگذاری و نظارت بر محصولات دارویی است.
ترویج سرمایهگذاری و نوآوری در صنعت دارویی:
سیستمی برای جذب سرمایهگذاری و ارتقای نوآوری در این بخش توسعه یافته است.
نظارت بر استفاده ایمن از محصولات پزشکی:
برنامههایی برای کاهش عوارض جانبی و تضمین استفاده ایمن از محصولات پزشکی تدوین شده است.
سیاست ملی برای ذخایر استراتژیک:
سیاستی برای مدیریت ذخایر استراتژیک محصولات پزشکی تصویب خواهد شد.
مؤسسات زیر تحت پوشش قانون قرار میگیرند
- داروخانهها و زنجیرههای داروخانهای
- بیوبانکها
- کارخانههای داروسازی و سازمانهای تولید قراردادی
- شرکتهای بازاریابی و مشاوره دارویی
- انبارها و فروشگاههای پزشکی
- مراکز تحقیقاتی بالینی و پیشبالینی
جریمهها و تخلفات
- جریمه نقدی تا ۱ میلیون درهم برای مؤسسات
- جریمه نقدی تا ۵۰۰,۰۰۰ درهم برای متخصصان
- تعلیق یا لغو مجوز و تعطیلی موقت یا دائمی
وظایف و مسئولیتها
- سازمان داروی امارات: صدور مجوز محصولات پزشکی، تأیید واردات و صادرات، تأیید تبلیغات، صدور گواهیهای کیفیت، نظارت بر کارخانهها و انبارهای پزشکی.
- وزارت بهداشت و مقامات محلی: صدور مجوز حرفهای برای کارکنان داروخانهها، نظارت بر داروخانهها و مراکز ذخیره خون بیمارستانها.
- این قانون با هدف هماهنگی بین نهادهای مرتبط و بهبود نظارت و کارایی صنعت داروسازی در امارات تدوین شده است.
مهمترین رخدادهای امارات را در dubiati پیگیری کنید!