1. صفحه اصلی
  2. /
  3. اخبار
  4. /
  5. قانون جدید برای کنترل داروخانه ها در امارات؛ تا یک میلیون درهم جریمه برای متخلفان
قانون جدیدی برای کنترل داروخانه ها در امارات؛ تا یک میلیون درهم جریمه برای متخلفان

قانون جدید برای کنترل داروخانه ها در امارات؛ تا یک میلیون درهم جریمه برای متخلفان

دوبیاتی| قانون جدید برای کنترل داروخانه ها در امارات؛ امارات قانون جدیدی را برای تنظیم محصولات پزشکی، داروخانه‌ها و کسب‌ وکارهای دارویی با هدف بهبود سازمان‌دهی، امنیت و نظارت کارآمد بر‌ فرآیندهای توسعه و توزیع تصویب کرده است که شامل دستگاه‌های پزشکی، محصولات دارویی، اقلام بهداشتی، محصولات بیولوژیکی، مکمل‌ها و محصولات آرایشی می‌شود.

این قانون شامل دستگاه‌های پزشکی، محصولات دارویی، اقلام بهداشتی، محصولات بیولوژیکی، مکمل‌ها و محصولات آرایشی می‌شود. همچنین بیوبانک‌ها و مؤسسات دارویی فعال در سراسر کشور، از جمله مناطق آزاد، تحت پوشش این قانون قرار می‌گیرند.

نکات کلیدی قانون جدید

مدیریت و تنظیم محصولات پزشکی:

توسعه، تولید، ثبت، قیمت‌گذاری، واردات، صادرات، توزیع، فروش، بازاریابی، استفاده و دفع ایمن محصولات پزشکی تحت نظارت قرار می‌گیرد.

صدور مجوز بازاریابی:

شامل مجوزهای انحصاری، مشروط و استفاده اضطراری است. فرآیند تسریع صدور مجوز برای محصولات نوآورانه با اهمیت درمانی طراحی شده است.

حفاظت از نوآوری‌ها:

مکانیزم‌هایی برای حمایت از نوآوری‌ها و مدت زمان حفاظت قانونی برای اختراعات دارویی تعیین شده است.

ایجاد کمیته سیاست‌های دارویی:

این کمیته مسئول پیشنهاد سیاست‌های مرتبط با گردش، قیمت‌گذاری و نظارت بر محصولات دارویی است.

ترویج سرمایه‌گذاری و نوآوری در صنعت دارویی:

سیستمی برای جذب سرمایه‌گذاری و ارتقای نوآوری در این بخش توسعه یافته است.

نظارت بر استفاده ایمن از محصولات پزشکی:

برنامه‌هایی برای کاهش عوارض جانبی و تضمین استفاده ایمن از محصولات پزشکی تدوین شده است.

سیاست ملی برای ذخایر استراتژیک:

سیاستی برای مدیریت ذخایر استراتژیک محصولات پزشکی تصویب خواهد شد.

مؤسسات زیر تحت پوشش قانون قرار می‌گیرند

  • داروخانه‌ها و زنجیره‌های داروخانه‌ای
  • بیوبانک‌ها
  • کارخانه‌های داروسازی و سازمان‌های تولید قراردادی
  • شرکت‌های بازاریابی و مشاوره دارویی
  • انبارها و فروشگاه‌های پزشکی
  • مراکز تحقیقاتی بالینی و پیش‌بالینی

جریمه‌ها و تخلفات

  • جریمه نقدی تا ۱ میلیون درهم برای مؤسسات
  • جریمه نقدی تا ۵۰۰,۰۰۰ درهم برای متخصصان
  • تعلیق یا لغو مجوز و تعطیلی موقت یا دائمی

وظایف و مسئولیت‌ها

  • سازمان داروی امارات: صدور مجوز محصولات پزشکی، تأیید واردات و صادرات، تأیید تبلیغات، صدور گواهی‌های کیفیت، نظارت بر کارخانه‌ها و انبارهای پزشکی.
  • وزارت بهداشت و مقامات محلی: صدور مجوز حرفه‌ای برای کارکنان داروخانه‌ها، نظارت بر داروخانه‌ها و مراکز ذخیره خون بیمارستان‌ها.
  • این قانون با هدف هماهنگی بین نهادهای مرتبط و بهبود نظارت و کارایی صنعت داروسازی در امارات تدوین شده است.

قانون جدید برای کنترل داروخانه ها در امارات؛ تا یک میلیون درهم جریمه برای متخلفان

مهمترین رخدادهای امارات را در dubiati پیگیری کنید!